La plupart des pères ne savent pas que Près de 80% des médicaments administrés à leurs enfants n'ont pas vraiment été testés avec les enfants.
En d’autres termes, des bébés et des enfants du monde entier prennent quotidiennement des drogues qui n’ont pas été testées sur des enfants, avec le risque que cela implique.
La procédure actuellement en cours consiste à tester ces médicaments avec des adultes, puis à ajuster les doses en fonction du poids des enfants.
Comme cette façon de procéder comporte plusieurs risques, étant donné que le corps d'un adulte n'est pas le même, avec son système immunitaire pleinement mature et ses systèmes de filtrage (foie et reins) à pleine capacité, à ceux d'un bébé ou d'un enfant, à maturation constante, L'UE veut que les médicaments pédiatriques soient testés chez les enfants.
Le titre fait vraiment peur, car n'importe quel père et mère penseront à présent que "d'accord, mais pas avec mon fils". Peut-être connaissant les procédures utilisées, la situation est un peu plus comprise.
Minimiser les risques
Faire des études avec des enfants n'a rien à voir avec des adultes, à la fois en raison des risques physiques qu'ils impliquent et en raison des aspects éthiques impliqués dans ces procédures.
Pour cette raison, dans les études avec des enfants les soi-disant phase I et II sont évités, qui sont faits avec des adultes, qui sont les plus dangereux car ils offrent des informations sur la sécurité d’un médicament et des ajustements de dose.
En sautant ces deux phases, les enfants entrent dans l'étude pour la phase III, phase au cours de laquelle l'efficacité d'un nouveau médicament est comparée à celle d'un médicament existant.
Quels enfants font partie des études
Les enfants participant à ces études sont des enfants malades, car avec eux les parents sont plus susceptibles d’accepter de participer à une étude. Si la maladie est grave ou incurable, les parents y ont généralement plus facilement accès, car il existe toujours l’illusion (ou l’espoir) de trouver un nouveau médicament qui aide l’enfant d’une manière ou d’une autre.
Selon les pédiatres qui font partie de ces études, Il est généralement plus dangereux de donner aux enfants un sirop qui n'a pas été testé sur des enfants, par rapport à un sirop fabriqué à des fins pédiatriques. et plus si cela est fait sous la supervision de l'hôpital.
Le projet GRIP
La Union européenne Il a créé le projet GRIP, qui servira à mettre en contact tous les chercheurs et à créer un réseau qui servira de base aux enquêtes, de superviser les études en cours et de pouvoir travailler dans un cadre juridique et éthique approprié ( puisque le sujet est très délicat).
