L’association de consommateurs FACUA a annoncé aujourd’hui avoir contacté l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) afin d’en informer le Sirop d'ibuprofène 'Dalsy' 20 mg / ml, qui est donné aux bébés dès l'âge de trois mois, pourrait être omettre dans ses effets secondaires de la notice liée à la capacité psychomotrice.
Comme nous l’avons lu sur la page FACUA, le médicament contient un colorant, le E-110, qui confère à la préparation un aspect orange particulier, ce qui, conformément au règlement (CE) n ° 1333/2008 du Parlement européen sur les additifs alimentaires, peut dans certains cas "effets négatifs sur l'activité et l'attention des enfants".
Dans la notice, ils ne commentent que s'il y a une allergie
Dans la brochure Dalsy, il est indiqué que ledit colorant peut provoquer des réactions allergiques et de l'asthme:
Dalsy contient un colorant jaune orangé S (E-110). Peut produire des réactions allergiques. Il peut causer de l'asthme, en particulier chez les patients allergiques à l'acide acétylsalicylique.
Cette explication omet ce à quoi le règlement du Parlement européen fait référence en ce qui concerne le colorant, raison pour laquelle FACUA considère que toute personne pouvant administrer du sirop à un enfant vous devriez être conscient que cela pourrait vous affecter à cet égard.
La dose peut être insuffisante pour causer des effets secondaires.
La déclaration indique clairement que, bien que le fabricant (Abbott) ne spécifie pas cet effet indésirable, il est supposé que la quantité de colorant E-110 se situe dans les paramètres autorisés. Cependant, malgré cela, FACUA estime que ces données sur l’effet qu'un tel colorant peut avoir doit être spécifié dans la notice.
Teinture E-110 "Twilight Yellow"
Il E-110 C'est un colorant alimentaire présent dans les confitures telles que les abricots, les biscuits, les pâtisseries, les soupes, les laits frappés au chocolat, les margarines, les sacs à frites, etc. Sa fonction de base est la donner une couleur orange à la nourriture.
Quelques études (Le lancet il en a parlé en 2007) ils le relient à l'hyperactivité, de sorte que la quantité maximale journalière recommandée à consommer a été établie en 2009, en baisse, 2,5 mg / kg à 1,0 kmg / kg. En Norvège, son utilisation a été interdite il y a des années.
La grande question est de savoir pourquoi un sirop le prend dans sa composition, s’il présente des effets indésirables éventuels (il n’est pas non plus un risque d’allergie, il suffit de l’envisager). Pour comparer, nous avons recherché le colorant dans d’autres sirops d’ibuprofène pour enfants tels que Junifen et le générique Ibuprofen Cinfa et ils ne le contiennent pas dans leur composition.
